2025年10月10日，国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），该条例自2026年5月1日起施行。

《条例》的出台旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，对推动我国生物医学新技术临床研究和临床转化应用的创新发展具有重要意义，为生物医学新技术临床研究和临床转化应用的规范管理提供了坚实依据。

原文链接：https://www.gov.cn/zhengce/content/202510/content_7043790.htm