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什么是医疗器械临床试验质量管理规范?

发布日期:2023-08-14  点击量:

医疗器械临床试验质量管理规范是医疗器械临床试验的质量标准,涵盖医疗器械临床试验全过程,包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析,总结和报告等。

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