(1)实事求是:
专业的方法学审稿人一般会在审稿时查看研究注册的首次记录和后续修改
如出现文章内容与注册内容不符,则会严重降低审稿人对文章结果的信心。
主要考量:选择性报告和虚假报告
(2)事先原则:
随机对照实验设计中的一项重要原则是事先,事先是指,实验还没有正式开始,就需要确认研究的设计方案,事后分析论证力度极弱。
注册没有提及术后24小时疼痛作为结局,数据采集时采集了此数据,“顺手”分析了一下发现有统计学意义,在文章中加上了术后24小时疼痛的结果。
注册没有提及将患者按照胸部手术和腹部手术进行亚组分析,数据分析时想到两种手术之间可能存在治疗效果差异,进行了事后的亚组分析。
注册没有提及研究设计时非劣效设计,文章中直接按照非劣效设计进行分析。