（1）研究材料诚信承诺书；

（2）伦理审查申请表；

（3）研究人员信息、研究所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究经费来源说明；

（4）研究方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料；

（5）知情同意书；

（6）生物样本、信息数据的来源证明；

（7）科学性论证意见；

（8）利益冲突申明；

（9）招募广告及其发布形式；

（10）研究成果的发布形式说明；

（11） 伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。