该研究是一项由荷兰31家医院联合开展的多中心、随机对照临床试验(DISTRICTS研究),旨在比较腕管综合征(CTS)患者初始选择手术或糖皮质激素注射两种治疗策略的长期效果与安全性。研究对象为临床和电生理或超声确诊的CTS患者,症状持续≥6周,随机分配至初始手术组(468例)或初始注射组(466例),并允许在随访过程中根据需要追加其他治疗(如再次注射或手术)。主要终点为18个月时的康复率(CTS-6评分<8),次要终点包括恢复时间、症状严重度、上肢功能、手掌疼痛、患者主观康复感和满意度等。结果显示,18个月时手术组康复率为61%,显著高于注射组的45%;手术组中位恢复时间为9个月,明显短于注射组的18个月;手术组在上肢功能、患者主观康复感和满意度方面也优于注射组。安全性方面,两组总体不良事件发生率相似,但手术组伤口/皮肤问题更多,注射组手部感觉改变更多。该研究结果表明,在允许追加治疗的前提下,腕管综合征初始手术可获得更高且更早的长期康复率,并且总体安全性可接受。
原文出处:Dutch CTS study group. Surgery versus corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome (DISTRICTS): an open-label, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2025 Jun 14;405(10495):2153-2163. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00368-X.