高质量的临床研究数据库已被广泛应用于科学研究,实现了众多临床技术的突破。数据价值实现的前提是有大量的数据,其中数据采集是第一步,也是至关重要的环节。临床数据采集是指将来自不同数据源的临床数据汇聚到统一的数据仓库或数据平台中,以便进行医学分析和决策。随着科技的不断进步,临床数据采集方式也在不断革新。
传统的临床数据采集方法,如手工填写病历、问卷调查等,均为纸质非数字化形式。医生通过手写或打字的形式,在病历本和纸质表格上记录患者的病史、症状、诊断及治疗方案;而影像学检查、录音等则以磁带或光盘等形式储存。这种记录方法很长一段时间一直是医疗信息记录的主流形式。然而,这类数据的管理也面临着一系列挑战:传统的物理记录介质易受损坏,如遗失或水渍等问题。且随着时间推移,字迹可能变得模糊不清,磁带质量也可能下降,这增加了数据丢失和无法读取的风险。此外,这些记录不仅难以共享和传输,还占用了大量的物理空间。更为关键的是,无法精确快速地检索、整理和使用这些数据,档案管理员往往需要耗费大量时间来查找所需资料,而研究人员也需投入很多精力来整理所需的数据。
在信息时代的背景下,临床数据采集的方式正经历着从传统纸质记录向数字化、便捷化的转变。目前,多数医院已经引入了电子病历系统,使得医护人员能够通过计算机或移动设备直接录入患者信息,这一变革显著提高了数据的准确度和处理效率。电子病历系统所具备的高效数据管理功能,例如快速检索与自动备份,有效降低了数据丢失的风险。此外,随着移动健康应用、可穿戴技术以及医疗物联网(Internet of Medical Things,IoMT)等新兴科技的广泛应用,医疗数据采集的便捷性和实时性得到了进一步的提升。现在,医疗数据采集已经融合了尖端的信息技术和传感器技术,能够更全面、实时地捕获患者的各项医疗信息。本节将概述几种当前主流的医学数据采集方式,并探讨其技术背景及适用场景,供临床研究人员参考。