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什么情况下需要再次签署知情同意书?

发布日期:2023-05-15  点击量:

在试验过程中发生下列情形时,研究者应当再次获取研究参与者的知情同意:

与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的;

与研究相关的风险实质性提高或者增加的;

研究参与者民事行为能力等级提高的。


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