临床试验的依从性（compliance），指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。受试者的依从性决定了试验结果是否可靠具。受试者的依从性主要指受试者是否按试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。一般来讲，住院患者的依从性较好控制，但门诊患者的依从性往往不易掌握。  

（1）提高受试者用药依从性：

如果条件允许，可要求受试者在研究者或者研究护士直接观察下用药；每次随访时应及时、详细患者的用药情况，核对药品发放/回收数量，指导用药日记卡的填写；当随访周期较长时，研究者或者授权的研究人员可以适当增加电话访问，询问并指导用药。

（2）提高受试者访视的依从性：

制定合理的试验方案、完善试验流程，保证试验方案的可行性与便宜性。受试者作为临床试验的参与者，试验方案应与受试者日常生活尽量相适应，如有需要，甚至可以让受试者参与试验方案的制定；在进行知情同意时，向受试者解释清楚有关试验的详细情况，使其对试验方案有足够了解；研究者不仅仅保存受试者手机号一种联系方式，也可以增加微信、QQ或者其亲属的联系方式，在下次访试前提前联系受试者或其亲属沟通访试事宜；医疗机构可以为参加临床试验的受试者开辟访视“绿色通道”，尽可能减少其检查等待时间与费用；对于交通不便的受试者也可以合理范围内给予其一定的交通补助；研究者也应提高服务意识，与受试者保持良好的关系，以良好的态度加强与受试者日常沟通联系，通过建立和谐友好相互信赖的关系加强对受试者的管理。