①所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究。

②包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。

③临床注册需要在实施之前就进行注册。 征募第一例参试者后再进行注册，称为“补注册”。