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临床研究注册的主要内容有哪些?

发布日期:2023-10-02  点击量:


2005年4月在世界卫生组织契约成员会议上,建议了临床试验应完成世界卫生组织注册所需的最低数据集。共列出20项内容如下:

(1)研究的全球唯一注册号;

2)研究注册日期; 

(3)二级注册号; 

4)资金来源;

5)组织者; 

(6)共同组织者;

(7)负责联系;

(8)研究联系人;

(9)研究课题;

(10)正式科学专题;

(11)道德许可;

(12)条件;

(13)干预措施;

(14)关键的纳入和排除标准;

(15)研究内容;

(16)预期实验开始日期;

(17)目标样本量;

(18)招聘情况;

(19)主要结果;

(20)次要结果。


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