（1）传统的临床研究在严格的实验条件下进行，脱离了真实的临床应用环境，真实世界研究在真实的临床环境下开展，能够提供更真实、更全面、更可靠的临床数据。

（2）传统的临床研究以随机对照研究为主，面临依从性困境和高成本问题。真实世界研究不限定医疗过程，以病人为中心，依从性高，且单个样本数据成本低。

（3）传统的临床研究有严格的纳排标准，真实世界研究纳排标准较宽泛，较易获得大的样本量。

（4）数据库技术和医疗信息平台的发展，为真实世界研究大数据的收集和分析提供了支撑。