真实世界研究样本量估计要根据研究设计类型、尽可能充分利用临床信息、选择合理的统计学公式计算而得到，真实世界样本量估计参数有检验水准、检验效能、变异程度、单双侧检验、脱落和失访等。研究设计类型同样影响真实世界样本量的估计，比如观察性研究和试验性研究所采用结局指标可能存在差异，其样本量估计方法可能不同，其次资料类型也是其影响因素，定量资料和定性资料选用的样本量估计公式不同，结局指标也不同，在一定条件下，定量资料与定性资料可以相互转换。