一、临床研究注册的定义

临床研究注册指在研究的早期，为了确保研究规划合理性和实施透明性，应由公众、医生、研究人员和赞助商，公开提供可靠信息，以便人们通过互联网免费访问和评估。须按顺序罗列注册后的每个阶段计划，记录关键信息且不可遗漏。目前，几乎所有国内外科学期刊都要求临床研究成果进行注册。

二、临床研究注册的背景

20世纪70年代和80年代，临床研究快速发展。但由于公众无法获取之前已发表临床研究的信息，导致了信息收集上的重复和浪费。从医学伦理角度来看，参与临床研究的人会面临一些风险。如果其他研究人员和公众可以及时客观地评估这些参与者所承担的风险，就可以避免或减少不必要的负面影响。为提高临床研究水平，21世纪医学界亟需研究过程和结果公开的临床研究注册。临床研究注册可以始终监控临床研究的质量，防止临床研究计划注册、伦理审批、研究结果指标等环节出现偏见或错误，并在整个研究过程中实施严格的监督，以确保获得高质量的临床研究报告。