三、临床研究注册目的和意义

最初临床试验未注册和未发表时，不能促进循证医学的发展。目前大量已发表的临床研究可能存在偏见，因此系统综述和Meta分析需谨慎考虑。为促进国际合作，临床试验注册鼓励赞助商资助项目。避免偏见和误导，确保报告完整，准确反映负面和模棱两可的结果。此举不仅有助于研究人员进行公正评估，也可指导医生作出更合理的临床决策。

注册临床试验能够提供试验早期的重要信息，避免后续文章重复。试验主体和方法公开，可以有助于避免不必要的研究重复，但同时，也鼓励适当的实验验证重复。

伦理角度看，患者参与临床试验须承担风险，故应获知研究成果和对人类健康及其判断的贡献，故需注册。

公众登记试验信息，有助于吸引志愿者，增进公众认知和制药公司信任度，进一步理解治疗成果真实性，并提升公众参与药物研究的意识。

四、临床研究注册的适用范围

1. 所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究。

2. 包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。

3. 临床注册需要在实施之前就进行注册。征募第一例参试者后再进行注册，称为：补注册。