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临床试验注册流程

发布日期:2026-01-14  点击量:

一、在中国临床试验注册中心进行临床试验注册

在线申报全部注册程序(网址:https://www.chictr.org.cn/index.html

1)建立申请者账户 点击ChiCTR首页的“新用户注册”(图12-1);

2-1 建立申请者账户

2)在个人信息注册表,将你的个人信息录入此表后点击“立即注册”,*为必填项(图12-2);

12-2 填写个人信息

3)返回ChiCTR首页:输入用户名和密码,点击“登录”就进入用户页面;具体(图12-3);

12-3 登陆主页

4)点击用户页面上方的“注册新项目New Project”,则出现注册表,在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册(图12-4);

12-4 注册新项目注册表

5)填写新项目注册的基本信息,有红色“*”号的栏目为必填项,点击注册表最后的“提交”(图12-5);

12-5 填写新项目注册基本信息

6)若登记处的内容不能一次完成的,可以逐步完成选择「未完成」,然后按登记表格底部的储存”(图12-6);

12-6 继续完成项目注册

7当确认信息已经完整无误后,可以点击“提交”按钮提请工作人员对该信息进行审核,否则可以点击“保存”按钮保存信息但是暂不提交审核(图12-7);

12-7 保存或者提交信息

8申请注册的试验需要提交伦理批准的副本(扫描并在注册表上的“道德批准”上传文件中提交),所有申请注册的试验都需要提交完整的研究提案和受试者的知情同意书,模板可以从“重要文件”部分下载(图12-8);

12-8 上传附件

9)将上述内容填写完毕后选择“待审核”和“保存”,然后点击“提交”;

10)如申请表内容需修改,需在审核完成前完善修改;

11)注册申报在提交后将由中国临床试验注册中心审核团队进行审核;

12)若资料不符合要求,审核团队会通过E-mail或电话与申请者联系,要求提供更为完善的资料;

13如资料符合注册要求,待审核完成后,注册号将于提交注册表之日起两周内下发;

14)注册号下发两周后,即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)检索到已注册试验,目前WHO ICTRP每周四更新(假期后延)。


招生咨询电话:0516-83262666(普本) 0516-83262307(研究生) 0516-85748402(继续教育)

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