背景：卒中是中国居民第一大死亡原因，具有高发病率、高致残率、高复发率的特点，是重大的公共卫生问题。规范的循证诊疗是改善急性缺血性卒中患者预后、降低血管事件复发风险的核心手段。2018年整群随机对照研究“金桥工程”已证实基于循证证据的医疗质量改进和多重干预可显著降低中国急性缺血性卒中患者1年血管事件复发风险。但在临床实际诊疗中，不同医疗机构的诊疗水平存在差异，循证医学证据的临床转化与落地面临诸多挑战。随着人工智能与临床诊疗决策的深度融合，临床决策支持系统成为优化卒中诊疗流程、提升诊疗同质化水平的重要方向。为填补这一研究空白，研究人员针对卒中研发了一套CDSS。该系统可对接医院信息系统、电子病历及影像系统，功能包含人工智能辅助影像分析、卒中病因分型建议、治疗方案建议，为临床医生提供卒中急性期及二级预防诊疗决策参考。而其在急性缺血性卒中临床诊疗中的实际应用价值，亟需高质量的多中心临床试验予以验证。

方法：该研究是一项多中心、整群随机对照临床试验，旨在验证卒中CDSS辅助诊疗是否能够有效降低急性缺血性卒中患者3个月新发血管事件风险。研究覆盖中国77家医院，其中38家医院被随机分配至干预组，39家医院为对照组，纳入发病7天内的18岁及以上的急性缺血性卒中住院患者。干预组医院在临床诊疗中使用卒中CDSS辅助诊疗，对照组医院则采用常规诊疗模式。研究的主要终点为患者发病3个月内的新发血管事件，定义为缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死及血管源性死亡的复合终点。次要终点包括急性缺血性卒中医疗质量关键绩效指标，发病6、12个月的新发血管事件，以及3、6、12个月的残疾（mRS 3-6分）和全因死亡。安全性终点为3、6、12个月的中重度出血及所有出血。

结果：研究结果显示，干预组发病3个月内新发血管事件发生率为2.9%，显著低于对照组的3.9%，校正后风险比为0.74（95%置信区间：0.58-0.93，P=0.01）。聚类水平回归分析（Cluster-level Analysis）结果亦显示干预组3个月血管事件发生率显著降低（效应值−0.01，95%置信区间：-0.02～-0.004，P=0.003）与对照组相比，干预组的新发血管事件在6个月（3.4% vs 4.8%，P=0.006）和12个月（4.0% vs 5.5%，P=0.02）显著降低。两组患者在3、6、12个月的残疾率及全因死亡率差异无统计学意义。安全性方面，两组在3、6、12个月的中重度出血及所有出血差异无统计学意义。

卒中医疗质量方面，干预组医院卒中医疗质量综合指标（Composite measure）显著高于对照组（91.4% vs 89.8%），校正后比值比为1.21（95%置信区间：1.17-1.26，P<0.001）。卒中医疗质量关键绩效指标中，干预组在发病24小时内非致残性缺血性卒中患者双重强化抗血小板药物治疗率（76.2% vs 69.6%，绝对标准化差值[ASD] 14.8%）、住院期间合并房颤患者给予抗凝治疗率（77.0% vs 69.3%，ASD 17.4%）、住院期间吞咽功能评价率（98.5% vs 91.2%，ASD 33.6%）、不能自行行走的脑梗死患者入院48小时内深静脉血栓预防率（37.1% vs 30.0%，ASD 15.2%）、出院时合并房颤患者抗凝药物治疗率（77.3% vs 67.5%，ASD 22.2%）均显著高于对照组。

结论：在应用卒中CDSS的干预组医院诊治的急性缺血性卒中患者，与在对照组医院诊治的患者相比，可显著降低3、6、12个月的新发血管事件风险，同时能够提升卒中医疗质量。这一研究成果验证了人工智能赋能的卒中CDSS的临床有效性与安全性，有助于推动中国脑血管疾病诊疗的智能化发展。

原文出处：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41862204/

https://mp.weixin.qq.com/s/gIQLAmK84RyZZM5ZlsRckg