该研究是一项多中心、随机对照的II期临床试验，研究对象为既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）及铂类化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究在中国48家中心开展，将患者按2:1随机分配至芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）或多西他赛治疗，主要终点为盲法独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间、安全性等。结果显示，sac-TMT组的ORR为45%，显著高于多西他赛组的16%；中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展或死亡风险降低70%；12个月OS率为73%，高于多西他赛组的54%，且经交叉治疗调整后生存获益更显著。安全性方面，sac-TMT组≥3级治疗相关不良事件发生率（56%）低于多西他赛组（72%），且未观察到新的安全性信号。该研究结果表明，sac-TMT在该类患者中显著改善了ORR、PFS和OS，且安全性可控，为EGFR突变型NSCLC铂类化疗和EGFR-TKI治疗失败后的有效新选择提供了临床证据。

原文出处：Sacituzumab tirumotecan versus docetaxel for previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer: multicentre, open label, randomised controlled trial. BMJ. 2025 Jun 5;389:e085680. doi: 10.1136/bmj-2025-085680.