三、临床研究备案
经伦理委员会批准的临床研究在招募第一例患者之前,研究者应当将该研究的一些基本信息,包括科学性审查意见、伦理审查意见以及机构立项审核意见等信息按国家医学研究登记备案信息系统(https://www.medicalresearch.org.cn/login)/ clinicaltrials.gov/中国临床试验注册中心(ChiCTR)等平台要求分别准确、完整、实事求是上传,并根据项目的研究进展情况及时上报临床研究相关信息。
以下是某医院具体的临床研究伦理审查流程(图1-1),可以参考。

图1-1 临床研究伦理审查流程