背景：心力衰竭是风湿性心脏病患者最常见的死亡原因。地高辛在该人群中的疗效和安全性尚不明确。确定与安慰剂相比，地高辛是否能改善有症状风湿性心脏病患者死亡或新发/加重心力衰竭的复合结局。

方法：多中心、随机、安慰剂对照试验，于2022年2月25日至2024年8月31日期间在印度12家三级医院纳入同时合并心力衰竭或心房颤动、或已在服用地高辛的风湿性心脏病患者；中位随访时间为2.1年（至2025年12月15日）。患者按1∶1比例随机分组，并按基线心律分层，接受口服地高辛0.125～0.25 mg每日一次（n=885）或匹配的安慰剂（n=884）。主要结局为随访36个月内或至研究结束（以先发生者为准）的全因死亡或新发/加重心力衰竭的复合结局。关键次要结局为全因死亡、新发/加重心力衰竭，以及心力衰竭相关死亡或新发/加重心力衰竭的复合结局。

结果：在1769名入组患者中，1759名至少服用了1剂研究药物并被纳入主要分析。平均年龄46岁，72%为女性。大多数患者（81.5%）存在累及多个瓣膜的混合性病变，其中85%有中重度二尖瓣狭窄。70%存在心房颤动，90%为纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II～IV级。主要复合结局发生在地高辛组276例（31.4%）和安慰剂组312例（35.5%）中（风险比0.82；95% CI 0.70～0.97；P=0.02）。新发或加重心力衰竭发生在地高辛组227例（25.8%）和安慰剂组257例（29.2%）中（风险比0.82；95% CI 0.69～0.98）。大多数心力衰竭加重事件通过增加口服或静脉利尿剂治疗而未住院。全因死亡发生在地高辛组88例（10%）和安慰剂组91例（10.4%）中（风险比0.94；95% CI 0.70～1.26）。地高辛组10例（1.1%）和安慰剂组1例因疑似地高辛毒性而永久停用研究药物。

结论：在有症状的风湿性心脏病患者中，地高辛降低了全因死亡或新发/加重心力衰竭复合结局的风险，且毒性风险较低。

文章来源：Digoxin in Patients With Symptomatic Rheumatic Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Jun 16;335(23):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2026.7335. PMID: 42106990; PMCID: PMC13158856.